1) 30 Countries(27EU MS +3EEA) * Market Size , and % of the global market: Drugs in 2024: ~300 Billion USD, ~20% Med Tech in 2023 : ~Euro 160 billion, ~26% 2) Drugs: MA, compliance to GxP, EU LR, QP, QPP Approval :EMA (CP,all 30 countries) or NCA (DCP) 3) MedTech: CE mark, ISO 13485, QMS,EU AR, PRRC
4) Medicinal Products (1) small molecule drugs (2)Biologics (3)ATMPS (4)orphan medicine products (5) Radiopharmaceuticals (6) Combination products
5) EU registration fee : 제조자가 중소기업에 해당될시에 당사를 통해 비용을 줄이는 방법이있습니다. 6) 그외의 제품에 따라 EMA 신속승인등의 상담도 가능합니다.
